我们表示包括高风险、复杂的产品责任诉讼在国家层面和其他健康影响。我们还把我们的专业知识在更新方面的生命科学行业发展的联邦和州的监管框架,包括药用迷幻药和vap产品行业。我们的团队经验丰富的大规模侵权诉讼律师,律师/科学家和科学分析与先进的科学度坐标战略科学防御诉讼涉及药品和医疗设备、消费品和化学品。
从我们早期在DES和硅胶乳房植入物诉讼最近的药品和设备multidistrict诉讼,菲利普斯Lytle一直尖端前沿的产品责任诉讼,通常作为国家科学顾问发展战略科学防御大规模侵权诉讼。我们为全球制药厂商在案件抗抑郁药、抗糖尿病的药物治疗,睡眠药物,疫苗,止吐剂治疗,溃疡治疗,激素替代疗法。我们有良好记录的识别和处理全国顶级专家发展科学的强大和声音防御大规模侵权,集体诉讼和其他诉讼,包括那些声称健康影响等出生缺陷、自闭症谱系障碍,心血管疾病,癌症和神经系统疾病。
我们也建议客户在生命科学领域风险评估,风险缓解和工作需要维护遵守法规和调查。
建议我们的客户风险管理策略来避免诉讼的一个重要方面是我们生命科学公司作为受信任的顾问。我们擅长科学数据和其他发展通过业务风险和诉讼风险和解释他们镜头为我们的客户。我们有效地分析科学与一个给定的产品,了解其法律后果,并建议客户如何导航的交集诉讼风险和监管义务。
我们双重法律专业知识和科学让我们提供建议和早期风险评估,通过深入了解发展中科学和医学,帮助减轻法律风险从产品开发的早期阶段,通过上市后安全性监测监管机构的批准。
我们经验丰富的法规遵从性问题,尤其是对实体由美国食品和药物管理局(FDA)和其他联邦和州政府机构。我们帮客户做良好的临床实践;产品标签、营销和推广参数;产品召回和再形成问题;网站由监管机构检查;和其他遵从性问题和有关规定。
我们建议客户在进行内部调查,以确保法规遵从性和捍卫他们对监管检查和审计,告密者声称和政府调查,和行动由美国司法部(Department of Justice),州检察长和办公室的人员,以及其他实体。我们已经成功地为客户在各种各样的行业调查和执法行动在联邦和州虚假宣传行为。
知识和法律经验的深度超过了许多大公司的能力,菲利普斯Lytle生命科学和健康影响团队可以提供无与伦比的顾问公司面临挑战的交集法律和科学,包括:
我们知道如何利用对手和有效沟通的科学问题,监管机构、法官、陪审团、消费者和股东实现客户的目标的内部和外部的法庭。
